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188bet官方网站:国家卫健委:将建疫苗追溯体系 支持仿制药替代使用

时间:2019-4-26 11:21:34  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:  薛海宁表示,下一步的重点工作包括:“加快药品信息化追溯体系的建设,率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品‘一物一码,物码同追’,这也是保证药品质量的一个有效手段。”同时,还要做好短缺药品供应保障,药品流通体制的改革,促进合理用药、规范耗材使用,加强药品质量安全监管等一系列工...

      薛海宁表示,下一步的重点工作包括:“加快药品信息化追溯体系的建设,率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品‘一物一码,物码同追’,这也是保证药品质量的一个有效手段。”同时,还要做好短缺药品供应保障,药品流通体制的改革,促进合理用药、规范耗材使用,加强药品质量安全监管等一系列工作。

  “要加快推进仿制药的质量和疗效一致性评价工作,这项工作对于推动我们从制药大国向制药强国跨越,是一项很重要的举措,要落实仿制药的相关支持激励政策,支持仿制药替代使用。”薛海宁说。

  据悉,国家卫健委将组织药品集中采购试点作为一个突破口,推动医改在重点领域和关键环节取得新的进展,要加强对中标药品以及所涉及的原料药生产企业的监测,加强对公立医疗机构优先使用集中采购中标药品的监测。

  重点监控抗生素,辅助性、营养性药品使用

  国家卫健委、国家中医药管理局出台意见,重点监控抗生素、辅助性、营养性药品的使用,对不合理处方医生进行公示并建立约谈制度,采取多种措施促进合理用药,降低患者药费负担。措施包括:加强探索慢性病长期处方管理。加强医疗机构药学部门建设管理,坚持公立医院药房公益性,不得承包、出租药房,营利性企业不得托管公立医院药房。加强药学人员配备、培养和队伍建设,充分发挥临床药师作用,加强处方审核和处方点评,将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中,扩大临床路径覆盖面,规范临床用药行为。

  薛海宁表示,为进一步完善基本药物制度,国家卫健委、国家中医药局出台了《2018年版国家基本药物目录》,药物数量由原来的520种增加到685种,推动医疗卫生机构配备、优先使用基本药物,促进上下级医疗机构用药衔接。

  据悉,国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性的评价,目前,通过一致性评价的品种已达239个,组织对申请一致性评价的222个品种,涉及149家企业进行了核查,确保申报资料与生产实际一致。有序加快境外已上市新药在境内上市的审批,针对近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的,用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道,大幅简化审评审批程序,缩短审批周期。


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